爱尔康宣布将收购眼科光疗创新企业LumiThera及其用于治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的PBM光生物调节治疗设备---VALEDA。VALEDA是目前唯一被证实能有效改善早中期干性AMD患者基线视力的治疗装置。
爱尔康本次收购主要是收购LumiThera的VALEDA，而LumiThera其它业务AdaptDx、Nova/Diopsys将被剥离，继续由LumiThera股东的新公司运营。本次收购预计今年第三季度完成。
Valeda光传递系统
Valeda光传输系统是一种使用光生物调节（PBM）技术的非侵入性治疗设备，其使用不同波长的光来刺激视网膜细胞的活动。视网膜是人体能量需求最大的器官之一，其能量需求超过大脑，视网膜细胞也是人体内对能量依赖程度最高的细胞之一。线粒体在能量代谢中发挥核心作用，线粒体功能障碍会对视网膜健康产生直接和破坏性的影响，特定波长的PBM可以直接刺激线粒体能量的产生。Valeda使用三种不同的发光二极管来刺激细胞的功能，可提高代谢并激活细胞再生，590nm的波长用于减少血管内皮生长因子和细胞沉积；660nm的波长提高了细胞色素C氧化酶的氧结合，并具有消炎作用；850nm的波长可以刺激代谢活动，具有消炎作用并减少细胞死亡。- 这种疗法通过使用特定波长的光来刺激视网膜细胞，激活线粒体呼吸链组分，促进细胞增殖和保护，从而改善视力。
- PBM通过靶向组织中的光感受器吸收光子来发挥作用，产生的次级细胞效应包括能量生成的增加以及信号传导模式的改变，例如活性氧（ROS）、一氧化氮（NO）和细胞内钙的变化，从而促进细胞增殖和细胞保护。
- PBM通过激活线粒体呼吸链组分，特别是细胞色素C氧化酶（Cox）来发挥作用。Cox是线粒体电子传递链的末端酶，对ATP的产生至关重要。在暴露于红外光或近红外光下时，Cox能以氧化或还原的形式被激活，从而提高线粒体膜电位，促进ATP的合成。
# 临床试验进展
LIGHTSITE IIIB 为一项前瞻性、开放标签临床试验，纳入对象为完成LIGHTSITE III研究的患者。试验设计为13个月内每4个月接受一轮PBM治疗，每轮包含9次治疗，每次约4分钟/眼。在LIGHTSITE 3试验中，Valeda达到了主要终点，且被证明是安全有效的。研究显示，在24个月内，Valeda能使最佳矫正视力(BCVA)改善超过5个字母，相当于视力表上提升一行。
LIGHTSITE 3B扩展试验的结果将关键性试验的2年视力益处延长至4.5年，并且展现出良好的安全性。
数据显示
在接受PBM治疗的患者中，超过60%在完成两阶段试验后，最佳矫正视力较基线提升5个字母以上，约等于提升视力表上的一行；
地图样萎缩（GA）新发比例在PBM组为1.1%，对照组为10%，具有统计学显著性（p=0.025）；
治疗耐受性良好，未观察到严重不良事件，患者依从性高。
研究者指出，在前期治疗结束后20个月的无干预期内，部分视力改善仍得以维持，而在重新启动治疗后，患者BCVA再次上升，提示PBM疗法具有一定的可重复性和延续性。
声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及医疗器械创新网内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网网不对转载引起的二次传播负责。
